醫(yī)藥行業(yè)
醫(yī)藥
藥品生產(chǎn)過程中,壓縮空氣常直接或間接接觸藥品、包裝材料及潔凈環(huán)境。含油壓縮空氣會造成交叉污染,導(dǎo)致產(chǎn)品不合格甚至違反GMP規(guī)范。因此,制藥企業(yè)須采用通過ISO 8573-1 Class 0無油認(rèn)證的空壓機(jī)作為氣源。
主要應(yīng)用環(huán)節(jié)
- 藥物發(fā)酵與生物培養(yǎng):為發(fā)酵罐、生物反應(yīng)釜提供潔凈供氣,不影響菌種活性
- 灌裝與分裝線:驅(qū)動口服液、針劑、膠囊填充機(jī)的氣動元件,避免接觸污染
- 潔凈區(qū)氣動控制:為無菌車間內(nèi)的閥門、氣缸、層流罩調(diào)節(jié)提供無油儀表氣
- 藥品包裝與碼垛:為泡罩包裝機(jī)、自動裝箱及噴碼系統(tǒng)提供動力氣源
- 吹瓶(BFS/吹灌封):為無菌吹塑成型提供高潔凈無油壓縮空氣
為何選擇無油空壓機(jī)
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? 符合GMP及藥典要求? — 零油污染,滿足新版GMP及《中國藥典》壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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? Class 0無油認(rèn)證? — 保障最高等級空氣潔凈度,通過審計與認(rèn)證審查
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? 穩(wěn)定連續(xù)運行? — 滿足制藥車間多班制連續(xù)生產(chǎn),減少停機(jī)維護(hù)風(fēng)險
適用于原料藥(API)、固體制劑、注射劑、生物制藥及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
為什么選擇租賃我們的產(chǎn)品
布魯雷克(深圳)設(shè)備租賃有限公司
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